الرئيسية » صحة عاجل
تعليمات جديدة لتجديد تسجيل الأدوية

عمان ـ بترا

الغت تعليمات جديدة لتجديد تسجيل الدواء صدرت في العدد الاخير من الجريدة الرسمية اجراءات سابقة للتسجيل كانت ورادة في اسس تسجيل الادوية والامصال والمطاعيم لسنة 2004.

ونصت التعليمات الجديدة التي اعدتها المؤسسة العامة للغذاء والدواء انه على الصيدلي المسؤول في المستودع او المدير الفني في الشركة الصانعة ان يقدم لمديرية الدواء في المؤسسة طلبا لتجديد تسجيل اي دواء مضى على تسجيله او تجديد تسجيله مدة خمس سنوات وذلك خلال ثلاثة اشهر من انقضاء خمس سنوات على تاريخ تسجيله او التجديد.

وتضمنت التعليمات ضرورة ارفاق الطلب الخاص بتجديد تسجيل دواء لأول مرة بعد مضي اول خمس سنوات على تسجيله بعدد من المتطلبات حددتها المؤسسة .

واوضحت التعليمات انها تكتفي عند تقديم طلب تجديد تسجيل دواء للمرات اللاحقة بعد تجديده اول مرة بإرفاق شهادة حرية البيع من بلد المنشأ وشهادة بأسعار الدواء حسب اسس التسعير المعمول بها في المؤسسة العامة للغذاء والداء .

ومنحت التعليمات المدير العام الحق بإصدار قرار بتجديد تسجيل الدواء او رفضه او تحديد سعر جديد له بناء على توصية من لجنة التجديد او اللجان المختصة في المؤسسة مع بيان الاسباب.

واعتبرت التعليمات انه اذا لم يتم تقديم طلب تجديد التسجيل خلال المدة المشار لها في المادة الثالثة من هذه التعليمات(خلال ثلاثة اشهر من انقضاء خمس سنوات على تاريخ تسجيله او التجديد) يلغى تسجيل الدواء بقرار من المدير العام للمؤسسة.

واعطت التعليمات لمقدم الطلب حق الاعتراض على القرارات الصادرة بموجب احكامها الى لجنة الاعتراضات وفقا لأحكام المادة 13 من قانون الدواء والصيدلة خلال مدة 30 يوما من تاريخ تبلغه بالقرار .

من جهة اخرى صدرت في العدد الاخير من الجريدة الرسمية تعليمات النظر في الاعتراضات على اجراءات الرقابة على الغذاء لسنة 2015 والتي تهدف الى تحقق المعترض من ان الاجراءات المتخذة على الاغذية مطابقة للتشريعات والتعليمات السارية المفعول ومبنية على مشاهدات ووقائع موجودة في كمية المادة الغذائية او المؤسسة الغذائية.

View on Almaghribtoday.net

أخبار ذات صلة

غارة إسرائيلية تقتل مسعفاً في جنوب لبنان
انتقال فيروس هانتا عبر السعال والعطس يثير تساؤلات علمية…
محكمة إسرائيلية تأمر نتنياهو بتسليم ملفه الطبي وسط جدل…
تسجيل أول إصابة مؤكدة بفيروس هانتا في إسرائيل بعد…
إجلاء شخص إلى ألمانيا للفحص بعد تعرضه لفيروس هانتا…

اخر الاخبار

بريطانيا ترسل المدمرة دراغون إلى الشرق الأوسط وسط تحضيرات…
ماكرون يلتقي السيسي في الإسكندرية في مستهل جولة إفريقية
الجيش اللبناني يعلن توقيف شخص بتهمة إثارة النعرات الطائفية
ترامب يلوّح باستئناف عملية “مشروع الحرية” لتأمين الملاحة في…

فن وموسيقى

إياد نصار يكشف تأثير أدواره الفنية على حياته الأسرية…
تامر حسني يختتم مهرجان موازين في المغرب بحفل ضخم
أحمد زاهر محطات فنية صنعت نجوميته في الدراما والسينما
تطورات الحالة الصحية للفنان هاني شاكر وسط متابعة ودعوات…

أخبار النجوم

داليا مصطفى تكشف كواليس تعاونها السينمائي مع هنيدي
آمال ماهر تعلّق على إعادة تقديم أغاني هاني شاكر
إياد نصار يكشف تأثير اندماجه في أدواره علي علاقته…
ريهام حجاج تكشف عن عودتها الى السينما بعد غياب…

رياضة

رونالدو يواصل تحطيم الأرقام القياسية بهدفه الـ100 في دوري…
كريستيانو رونالدو يتحدى الزمن بجسد شاب ولياقة خارقة وطموح…
12 هدفًا صنعت بريق محمد صلاح مع المقاولون العرب…
مورينيو يضع 10 شروط حاسمة للعودة إلى ريال مدريد

صحة وتغذية

تقرير إسباني يكشف عدم وجود لقاح متقدم أو معتمد…
علامات خلال النوم تكشف وجود مشاكل في القلب
دواء جديد يمنح أملاً في الوقاية من سرطان الثدي
الذكاء الاصطناعي يكشف أخطر أنواع السرطان ويعزز فرص التشخيص…

الأخبار الأكثر قراءة

وزارة الصحة اللبنانية تعلن عن 5 شهداء في غارة…
3 شهداء في غارة لطيران الاحتلال شرق غزة
أطباء السودان تعلن مقتل 14 بينهم 5 أطفال جراء…
استهداف سيارة إسعاف فى كفر تبنيت وتصعيد ميداني على…
شهيدان برصاص جنود الاحتلال في القدس