الرئيسية » آخر الاخبار
منظمة الغذاء والدواء الأمريكية

واشنطن ـ المغرب اليوم

صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على العقار الجديد الذى تم طرحه بشكل رسمى فى الصيدليات الخميس الماضى، والذى يعمل على علاج مرض سرطان الغدد الليمفاوية الطرفى الذى يُصيب "خلايا تى"، ويعرف باسم "peripheral T-cell lymphoma"، وهو أحد الأمراض النادرة والخطيرة التى تتطور بشكل سريع، وتهدد حياة الإنسان، كما أنه يعد أحد أنواع سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية " non-Hodgkin lymphoma" ويُعرف العقار الجديد باسم بيليوداك "Beleodaq "، ويحتوى على المادة الفعالة بيلينوستات "belinostat"، وتمتلك شركة سبيكترم للمستحضرات الصيدلية "Spectrum Pharmaceuticals, Inc. " الحق الحصرى فى تسويق هذا الدواء، ومنحته إدارة "FDA" موافقة استثنائية عاجلة، وهى تُمنح لعلاج الأمراض النادرة، والتى لا يتوفر لها خيارات علاجية كثيرة، ولا تشترط الإدارة الأمريكية الالتزام بكافة التجارب الإكلينيكية كما هو الحال فى الظروف العادية  ومن الأدوية الأخرى التى تم طرحها لعلاج هذا الورم الخطير، عقار "Folotyn"، والذى تم التصديق عليه فى عام 2009، وعقار "Istodax " الذى تم طرحه منذ 3 أعوام، ويعد عقار "بيليوداك" هو العقار الثالث والأخير الذى تم اعتماده لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية، وتعتمد آلية عمله على تثبيط الأنزيمات التى تساهم فى إنتاج خلايا تى المناعية، والتى تصبح سرطانية بعد ذلك وتم التأكد من فاعلية وآمان العقار الجديد "بيليوداك" بعد خضوع 129 شخصاً من المصابين بمرض سرطان الغدد الليمفاوية الطرفى لإحدى التجارب الإكلينيكية، والتى خضع فيها المرضى للعلاج بعقار "بيليوداك"، وكانت النتائج إيجابية، حيث تعافى 25.8% من المرضى من السرطان واختفت أعراضهم تماماً، أو حدث لهم شفاء جزئى، وانكمش حجم الورم ومن أبرز الآثار الجانبية التى أصابت المرضى حسبما أظهرت التجارب الإكلينيكية:الغثيان والحمى والشعور بالإرهاق وانخفاض عدد كرات الدم الحمراء، والقىء، وتجدر الإشارة أنه لن يتم طرح عقار "بيليوداك" داخل مصر فى الظروف العادية قبل مرور عام كامل، وهى المدة القانونية التى تشترطها وزارة الصحة قبل تسجيل أى عقار جديد وطرحه داخل سوق الدواء المصرى؛ للتأكد من مدى فاعليته وآمانه بعد استخدامه فى الدول الأخرى، وذلك حسب تصريحات سابقة لبعض المسئولين فى الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.

View on Almaghribtoday.net

أخبار ذات صلة

فوائد مزج الشاي الأخضر والماتشا وتأثيره على الطاقة وصحة…
أطعمة تضر الكبد ووصفات طبيعية لدعم صحته والوقاية من…
المياه الغازية بين الفوائد الصحية ومخاطرها على الأسنان
فوائد اللوز في رمضان ودوره في دعم صحة القلب…
خلل إعادة التشغيل العصبي ودوره في فقدان الذاكرة لدى…

اخر الاخبار

سقوط جرحى إثر انفجار سيارة أسلحة وذخائر في السويداء…
وزير الخارجية الأميركي يؤكد صعوبة التوصل إلى اتفاق مع…
المحامون في المغرب ينهون إضرابهم بعد اتفاق مع الحكومة
الملك محمد السادس يهنئ رئيس ليتوانيا بعيد بلاده الوطني

فن وموسيقى

محمد هنيدي يؤكد حرصه على إبعاد الجمهور عن خلافاته…
حسين فهمي يوضح موقفه من محكمة الأسرة وزوجاته السابقات
سلاف فواخرجي تهدي جائزة إيرانية لغزة وتثير جدلاً واسعاً
أصالة تكشف تفاصيل ألبومها السوري الجديد ومشاركتها في رمضان…

أخبار النجوم

بهاء سلطان يشعل الحماس بأغنية مسلسل سوا سوا في…
خالد الصاوي يرد على جدل تقديم شخصية خالد بن…
محمد رمضان يثير الجدل برده على سؤال حول غيابه…
أروى جودة تحتفل بعيد الحب بصور زفافها في إيطاليا…

رياضة

هاري كين يتخطى رقم رونالدو القياسي بسرعة مذهلة
ليلة حاسمة لأندية مصر والمغرب في بطولات إفريقيا بين…
غوارديولا يؤكد أن احتضان الثقافات الأخرى يجعل المجتمع أفضل
كريستيانو رونالدو يعود للملاعب بعد غياب ثلاث مباريات

صحة وتغذية

الصيام المتقطع ليس أفضل من الحميات التقليدية
عالم يختبر سلاحاً سراً على نفسه فيصاب بأعراض متلازمة…
دراسة تكشف أن تقييد استخدام الهواتف في المدارس لا…
ابتكارات طبية جديدة تعزز العناية بالصحة وتحد من الأمراض…

الأخبار الأكثر قراءة

أفضل وقت للعَشاء لمرضى السكري
5 أطعمة تساعد فى التخلص من دهون البطن
العلامات التحذيرية المبكرة للإصابة بمرض السكري
5 أطعمة تغنيك عن مكملات فيتامين «د»
5 فواكه "ذهبية" لصحة الأمعاء وهضم أفضل