الرئيسية » آخر الاخبار
منظمة الغذاء والدواء الأمريكية

واشنطن ـ المغرب اليوم

صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على العقار الجديد الذى تم طرحه بشكل رسمى فى الصيدليات الخميس الماضى، والذى يعمل على علاج مرض سرطان الغدد الليمفاوية الطرفى الذى يُصيب "خلايا تى"، ويعرف باسم "peripheral T-cell lymphoma"، وهو أحد الأمراض النادرة والخطيرة التى تتطور بشكل سريع، وتهدد حياة الإنسان، كما أنه يعد أحد أنواع سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية " non-Hodgkin lymphoma" ويُعرف العقار الجديد باسم بيليوداك "Beleodaq "، ويحتوى على المادة الفعالة بيلينوستات "belinostat"، وتمتلك شركة سبيكترم للمستحضرات الصيدلية "Spectrum Pharmaceuticals, Inc. " الحق الحصرى فى تسويق هذا الدواء، ومنحته إدارة "FDA" موافقة استثنائية عاجلة، وهى تُمنح لعلاج الأمراض النادرة، والتى لا يتوفر لها خيارات علاجية كثيرة، ولا تشترط الإدارة الأمريكية الالتزام بكافة التجارب الإكلينيكية كما هو الحال فى الظروف العادية  ومن الأدوية الأخرى التى تم طرحها لعلاج هذا الورم الخطير، عقار "Folotyn"، والذى تم التصديق عليه فى عام 2009، وعقار "Istodax " الذى تم طرحه منذ 3 أعوام، ويعد عقار "بيليوداك" هو العقار الثالث والأخير الذى تم اعتماده لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية، وتعتمد آلية عمله على تثبيط الأنزيمات التى تساهم فى إنتاج خلايا تى المناعية، والتى تصبح سرطانية بعد ذلك وتم التأكد من فاعلية وآمان العقار الجديد "بيليوداك" بعد خضوع 129 شخصاً من المصابين بمرض سرطان الغدد الليمفاوية الطرفى لإحدى التجارب الإكلينيكية، والتى خضع فيها المرضى للعلاج بعقار "بيليوداك"، وكانت النتائج إيجابية، حيث تعافى 25.8% من المرضى من السرطان واختفت أعراضهم تماماً، أو حدث لهم شفاء جزئى، وانكمش حجم الورم ومن أبرز الآثار الجانبية التى أصابت المرضى حسبما أظهرت التجارب الإكلينيكية:الغثيان والحمى والشعور بالإرهاق وانخفاض عدد كرات الدم الحمراء، والقىء، وتجدر الإشارة أنه لن يتم طرح عقار "بيليوداك" داخل مصر فى الظروف العادية قبل مرور عام كامل، وهى المدة القانونية التى تشترطها وزارة الصحة قبل تسجيل أى عقار جديد وطرحه داخل سوق الدواء المصرى؛ للتأكد من مدى فاعليته وآمانه بعد استخدامه فى الدول الأخرى، وذلك حسب تصريحات سابقة لبعض المسئولين فى الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.

View on Almaghribtoday.net

أخبار ذات صلة

6 آثار جانبية خطيرة لتناول كمية كبيرة من فيتامين…
ارتفاع حصيلة العدوان علي قطاع غزة إلى 70 ألفا…
دراسة تؤكد أن الالتزام بموعد نوم ثابت يساعد علي…
عادة بسيطة يومية تخفض سكر الدم فى 15 دقيقة
ثلاثة مخاطر للكولاجين يجب معرفتها قبل الاستخدام

اخر الاخبار

رئيس الوزراء البريطاني يستقبل زيلينسكي لبحث خطة السلام الأميركية
الخارجية الصومالية تجدد إلتزامها بتعزيز التعاون مع المغرب واحترام…
وزير الخارجية المغربي يؤكد أن الولايات المتحدة الأميركية ستقود…
زيلينسكي يصف محادثات السلام مع واشنطن بالبناءة والصعبة

فن وموسيقى

منى زكي تؤكد أن تجسيد أم كلثوم كان الأصعب…
زينة تتحدث عن بداياتها الفنية وتكشف أسرار حياتها ونجاحاتها…
آيتن عامر تكشف العديد من أسرارها الشخصية والفنية وتروي…
تكريم حسين فهمي بمهرجان مراكش الدولي عن مسيرته الفنية…

أخبار النجوم

محمد عبده يقدّم ليلة تاريخية ويغني يا حبيب الروح…
جورج كلوني يعترف بتغيير مساره المهني من أجل أطفاله
ياسمين صبري تغيب عن دراما رمضان 2026
ليوناردو دي كابريو يكشف سر نجاحه في هوليوود

رياضة

ميسي يعتلي قمة التاريخ ويكرس نفسه الأكثر تتويجاً في…
قمة مشتعلة بين السعودية والمغرب بحثًا عن الصدارة وتعزيز…
راموس يعلن نهاية مشواره مع مونتيري المكسيكي
محمد صلاح يهاجم إدارة ليفربول ويكشف أسباب توتر علاقته…

صحة وتغذية

اكتشاف مسار جديد لعلاج سرطان الكبد العدواني
الذكاء الاصطناعي يتنبأ بهشاشة العظام في مراحلها المبكرة
وزير الصحة يجدد في طوكيو التزام المغرب بالتغطية الصحية…
ست نصائح يومية لحياة صحية أفضل أبرزها الشبع بنسبة…

الأخبار الأكثر قراءة

طرق طبيعية لتسريع الشفاء من الحساسية الموسمية
6 أطعمة تبدو غنية بالبروتين لكنها خادعة
دراسة تؤكد أن المشي لأربع آلاف خطوة يومياً يقلل…
العمل لساعات طويلة يهدد صحة الدماغ بشكل خطير
خضراوات تساعد على خفض ضغط الدم بسرعة