الرئيسية » آخر الاخبار
منظمة الغذاء والدواء الأمريكية

واشنطن ـ المغرب اليوم

صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على العقار الجديد الذى تم طرحه بشكل رسمى فى الصيدليات الخميس الماضى، والذى يعمل على علاج مرض سرطان الغدد الليمفاوية الطرفى الذى يُصيب "خلايا تى"، ويعرف باسم "peripheral T-cell lymphoma"، وهو أحد الأمراض النادرة والخطيرة التى تتطور بشكل سريع، وتهدد حياة الإنسان، كما أنه يعد أحد أنواع سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية " non-Hodgkin lymphoma" ويُعرف العقار الجديد باسم بيليوداك "Beleodaq "، ويحتوى على المادة الفعالة بيلينوستات "belinostat"، وتمتلك شركة سبيكترم للمستحضرات الصيدلية "Spectrum Pharmaceuticals, Inc. " الحق الحصرى فى تسويق هذا الدواء، ومنحته إدارة "FDA" موافقة استثنائية عاجلة، وهى تُمنح لعلاج الأمراض النادرة، والتى لا يتوفر لها خيارات علاجية كثيرة، ولا تشترط الإدارة الأمريكية الالتزام بكافة التجارب الإكلينيكية كما هو الحال فى الظروف العادية  ومن الأدوية الأخرى التى تم طرحها لعلاج هذا الورم الخطير، عقار "Folotyn"، والذى تم التصديق عليه فى عام 2009، وعقار "Istodax " الذى تم طرحه منذ 3 أعوام، ويعد عقار "بيليوداك" هو العقار الثالث والأخير الذى تم اعتماده لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية، وتعتمد آلية عمله على تثبيط الأنزيمات التى تساهم فى إنتاج خلايا تى المناعية، والتى تصبح سرطانية بعد ذلك وتم التأكد من فاعلية وآمان العقار الجديد "بيليوداك" بعد خضوع 129 شخصاً من المصابين بمرض سرطان الغدد الليمفاوية الطرفى لإحدى التجارب الإكلينيكية، والتى خضع فيها المرضى للعلاج بعقار "بيليوداك"، وكانت النتائج إيجابية، حيث تعافى 25.8% من المرضى من السرطان واختفت أعراضهم تماماً، أو حدث لهم شفاء جزئى، وانكمش حجم الورم ومن أبرز الآثار الجانبية التى أصابت المرضى حسبما أظهرت التجارب الإكلينيكية:الغثيان والحمى والشعور بالإرهاق وانخفاض عدد كرات الدم الحمراء، والقىء، وتجدر الإشارة أنه لن يتم طرح عقار "بيليوداك" داخل مصر فى الظروف العادية قبل مرور عام كامل، وهى المدة القانونية التى تشترطها وزارة الصحة قبل تسجيل أى عقار جديد وطرحه داخل سوق الدواء المصرى؛ للتأكد من مدى فاعليته وآمانه بعد استخدامه فى الدول الأخرى، وذلك حسب تصريحات سابقة لبعض المسئولين فى الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.

View on Almaghribtoday.net

أخبار ذات صلة

5 أطعمة تدعم صحة العظام
الهلال الأحمر الفلسطيني يؤكد أن قوات الاحتلال تعتدي على…
زيت النعناع يساعد على خفض ضغط الدم والسيطرة عليه
تقنية مبتكرة تساعد في الإقلاع عن التدخين
ما يحدث للجسم أثناء نوبة الهلع المفاجئة

اخر الاخبار

بوريطة يؤكد أن زيارة وزيرة خارجية مدغشقر تعزز الشراكة…
مدغشقر تجدد دعمها للوحدة الترابية للمغرب وتشيد بمبادرة الحكم…
بوريطة يعلن عن زيارة تاريخية مرتقبة للملك محمد السادس…
الملك محمد السادس يهنئ رئيس الكاميرون بعيد الوحدة الوطنية…

فن وموسيقى

سعد لمجرد يخرج عن صمته عقب إدانته في فرنسا…
سعد لمجرد يُحكم عليه بالسجن 5 سنوات في فرنسا…
عمرو دياب يتصدر عربياً ويقتحم قائمة أقوى الفنانين رقمياً…
أحلام تتألق في حفل دار الأوبرا المصرية وتحيي ليلة…

أخبار النجوم

ماجد الكدواني يجذب الأنظار إلى دور الوالي في فيلم…
سوزان نجم الدين تكشف عن الدور الذي تتمنى تقديمه…
أحمد العوضي يُعبر عن سعادته بتكريمه بجائزة أفضل ممثل…
محمد رمضان يرد على شائعات خلافه مع المخرج محمد…

رياضة

كريستيانو رونالدو يعلق بعد الإعلان عن قائمة البرتغال لكأس…
المسيّرات تربك المونديال والولايات المتحدة تستعد للمواجهة
سباق الهاتريك بين ميسي ورونالدو يكشف المتفوق بالأرقام
غاري نيفيل ينتقد تصريح صلاح ويصفه بأنه قنبلة داخل…

صحة وتغذية

وفاة مصاب بفيروس "هانتا" في ولاية كولورادو الأميركية
دراسة تكشف عن دواء يمنع انتشار السرطان
الاتحاد الأوروبي يتفق على قواعد لدعم إنتاج الأدوية الحيوية
شركة أدوية يابانية تحذّر من استخدام دواء للأمراض المناعية…

الأخبار الأكثر قراءة

تمارين رياضية جديدة تعزز علاج السكري
نظام غذائي واحد قد يبطئ تدهور الذاكرة حتى بعد…
دراسات تكشف تفوق زيت الزيتون على الزبدة في دعم…
الرمان ام التوت الازرق ايهما افضل لصحة القلب
مع حلول الربيع 5 طرق فعّالة للتخلص من الفوضى…