مادة تسبب السرطان وراء سحب أحد أدوية الضغط من الأسواق الأميركية

 كشفت صحيفة "إكسبريس" البريطانية، أنه تم سحب أقراص ضغط الدم المرتفع "إربيسارتان- Irbesartan HCTZ" من جميع أنحاء الولايات المتحدة بسبب خطر التسبب في الإصابة بالسرطان، وسحبت شركة "برينستون" للأدوية، المنتجات المحتوية على مادة N-nitrosodiethylamine (NDEA) فوق مستويات الجرعة المقبولة التي أصدرتها إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA).

  أقرأ أيضا : دراسة تكشف أن النوم لساعات طويلة يزيد من الوفاة

أشارت الصحيفة إلى أن مادة "NDEA" هي مادة موجودة في دخان التبغ والتي تم تصنيفها على أنها مسرطنة من قبل منظمة الصحة العالمية والوكالة الدولية لأبحاث السرطان والتي توجد في عقار "إربيسارتان" و"إربيسارتان HCTZ" المستخدمان للسيطرة على ارتفاع ضغط الدم وعلاج قصور القلب في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة.

وفي بداية هذا الشهر، أعلنت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) بالمملكة المتحدة سحب بعض منتجات عقار "إربيسارتان" كإجراء احترازي، بسبب احتمال تلوثها بمادة Nitrosodiethylamine (NDEA)، وذكرت الوكالة "لا يوجد دليل في الوقت الحاضر على أن المادة المسرطنة تسببت في أي ضرر للمرضى، ولا تأثر جميع منتجات إربيسارتان ولكن يجب على الناس عدم إيقاف أدويتهم ويجب عليهم استشارة الطبيب أو الصيدلي إذا كانت لديهم أية مخاوف"، وأضافت "يأتي سحب العقار من الأسواق بعد إجراء تحقيق على مستوى أوروبا في تلوث منتجات الابيسارتان".

وذكرت الوكالة البريطانية انه تم سحب أدوية إربيسارتان من منتجات Dexcel وActavis في شهر يوليو/تموز، كما تم سحب دفعات من أدوية الفالسارتان من Mylan وTeva، في نوفمبر/تشرين الثاني، وذلك بعد اكتشاف مادة (NDMA)، كجزء من عملية التصنيع في المادة الفعالة valsartan المصنعة في منشأة واحدة مقرها في الصين ثم تم اكتشاف مادة NDEA.

تعمل MHRA بشكل وثيق مع الدول الأخرى الأعضاء في الاتحاد الأوروبي، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمديرية الأوروبية لجودة الأدوية (EDQM) لضمان إجراء تحقيق شامل وستنظر في مدى التأثير في المملكة المتحدة وما هي الإجراءات التي قد تكون ضرورية لاتخاذها للتخلص من تلك المادة

وقد يهمك أيضاً :

تطور الدماغ يتعلق بتغيير جينات الاضطرابات السلوكية في الوليد

ممارسة الرياضة في منتصف العمر يجنبك أمراض القلب